भारत में, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) द्वारा जारी मानव प्रतिभागियों से जुड़े बायोमेडिकल और स्वास्थ्य अनुसंधान के दिशानिर्देश नैदानिक ​​परीक्षणों के नैतिक आचरण को निर्देशित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। ये दिशानिर्देश प्रतिभागियों से सूचित सहमति प्राप्त करने के महत्व पर जोर देते हैं। नैदानिक ​​परीक्षणों में सूचित सहमति से संबंधित मुख्य बिंदुओं में शामिल हैं: सूचित सहमति देने की क्षमता: दिशानिर्देश इस बात पर जोर देते हैं कि नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने वाले व्यक्तियों के पास सूचित सहमति देने की क्षमता होनी चाहिए। इसमें परीक्षण के बारे में प्रदान की गई जानकारी को समझने, प्रश्न पूछने और स्वेच्छा से भाग लेने के लिए सहमत होने की क्षमता शामिल है। कमजोर आबादी के लिए विशेष विचार: कमजोर आबादी, जैसे कि नाबालिगों, के लिए विशेष विचार दिया जाता है, जिनके पास सहमति प्रदान करने की कानूनी क्षमता नहीं हो सकती है। ऐसे मामलों में, दिशानिर्देशों में अक्सर माता-पिता या कानूनी अभिभावकों की भागीदारी की आवश्यकता होती है, और उनकी उम्र और परिपक्वता के आधार पर नाबालिग से भी सहमति मांगी जा सकती है। आयु-उपयुक्त जानकारी: नाबालिगों सहित प्रतिभागियों से सहमति प्राप्त करते समय, प्रदान की गई जानकारी आयु-उपयुक्त होनी चाहिए और इस तरह से प्रस्तुत की जानी चाहिए जो प्रतिभागी को समझ में आए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि नियम और दिशानिर्देश विकसित हो सकते हैं, और भारत में नैदानिक ​​परीक्षणों में सहमति के लिए कानूनी उम्र पर नवीनतम जानकारी के लिए सीडीएससीओ और आईसीएमआर द्वारा जारी नवीनतम दिशानिर्देशों का संदर्भ लेना या प्रासंगिक नियामक अधिकारियों से परामर्श करना उचित है। इसके अतिरिक्त, व्यक्तिगत नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल में प्रतिभागी पात्रता और सूचित सहमति के संबंध में विशिष्ट आवश्यकताएं हो सकती हैं।